Klimaatkasten

Wat is een klimaatkast of klimaatkamer?

Een klimaatkast, ook wel klimaatkamer genoemd, is een laboratoriumsysteem waarin zowel temperatuur als luchtvochtigheid nauwkeurig geregeld worden. Klimaatkasten en klimaatkamers worden gebruikt voor stabiliteitstesten, opslag en onderzoek onder gecontroleerde omstandigheden en zijn breder inzetbaar dan een standaard incubator doordat ook vochtigheid actief wordt gestuurd. Deze systemen worden internationaal ook aangeduid als stability chambers en kunnen ook worden ingezet als klimaat incubator voor microbiologische toepassingen waarbij zowel temperatuur als luchtvochtigheid gecontroleerd moeten worden.

Belangrijkste voordelen

• Nauwkeurige en stabiele temperatuur- en vochtigheidsregeling voor betrouwbare stabiliteits- en omgevingstesten.
• Groot bereik aan volumes voor R&D-, QC- en productieomgevingen.
• Energiezuinige ECO-modellen en krachtige EVO-controllers met logging, programmatie en alarmfuncties.
• Uniforme temperatuur- en vochtverdeling voor reproduceerbare testresultaten, zelfs bij vollere belading.
• Volledige ondersteuning voor kwalificatie en validatie (IQ/OQ/PQ), inclusief documentatie voor gereguleerde omgevingen.

Soorten klimaatkasten en klimaatkamers

• Temperatuur- en vochtigheidsgecontroleerde klimaatkasten – breed inzetbaar voor stabiliteitsstudies, opslag, verouderingstesten en microbiologische processen.
• Photostabiliteit / lichtmodules – beschikbaar als optie binnen geselecteerde modellen, ideaal voor ICH Q1B stabiliteitstesten.

Snelkeuze hulp

• Temperatuur + luchtvochtigheid nodig? kies bijvoorbeeld Climacell ECO/EVO.
• Photostabiliteit of lichtstudies (ICH Q1B)? overweeg een Climacell-model met lichtmodule.
• Strikte validatie nodig (GMP/GLP)? kies modellen met IQ/OQ/PQ-opties en 21 CFR Part 11-ondersteuning (EVO-serie).

Toepassingen van klimaatkasten en klimaatkamers

• Stabiliteitsstudies conform ICH-richtlijnen (Q1A, Q1B) met klimaatkasten en klimaatkamers.
• Accelerated aging tests voor farmaceutische en cosmetische producten.
• Conditionering, opslag en microbiologische incubatie onder gecontroleerde omstandigheden, waarbij systemen ook als klimaat incubator kunnen worden ingezet.
• Vochtigheids- en temperatuurcyclusprogramma’s voor materiaalonderzoek.

Industrieën voor klimaatkasten en klimaatkamers

• Farmaceutische en biotechnologische industrie.
• Voedingsmiddelen-, cosmetica- en personal care-sector.
• Materiaalonderzoek en chemische industrie.
• Academische en industriële R&D-omgevingen waarin klimaatkamers worden gebruikt voor gecontroleerde tests.

Beschikbare merken binnen deze categorie

Labolutions levert klimaatkasten en klimaatkamers van hoogwaardige Europese fabrikanten.

• MMM Medcenter – producent van Climacell ECO/EVO klimaatkamers voor veeleisende stabiliteitstesten en gecontroleerde omgevingen.
• Phoenix Instrument – betrouwbare en gebruiksvriendelijke temperatuur- en klimaatapparatuur voor algemene laboratoriumtoepassingen.

Certificeringen & kwaliteitsstandaarden

• Productie volgens ISO 9001-kwaliteitsmanagementsystemen.
• CE-markering en naleving van relevante EU-richtlijnen (bijvoorbeeld 2014/35/EU en 2014/30/EU).
• DIN 12880-testrapporten voor temperatuuruniformiteit en stabiliteit (modelafhankelijk).
• IQ/OQ/PQ-validatiepakketten beschikbaar voor gereguleerde GMP-omgevingen.
• Datamanagement en gebruikersbeheer; 21 CFR Part 11-ondersteuning beschikbaar op EVO-modellen.

Veelgestelde vragen

Waarvoor gebruik ik een klimaatkast of klimaatkamer?

Een klimaatkast of klimaatkamer wordt gebruikt voor gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden in stabiliteitstesten, opslagomgevingen, verouderingstesten en microbiologische processen. Zowel klimaatkasten als klimaatkamers bieden reproduceerbare condities voor onderzoek en kwaliteitscontrole.

Wat is het verschil tussen een klimaatkast en een klimaatkamer?

In de praktijk worden de termen klimaatkast en klimaatkamer vaak door elkaar gebruikt. Beide verwijzen naar systemen waarin temperatuur en luchtvochtigheid gecontroleerd worden voor stabiliteitstesten en onderzoek. Klimaatkast is de meest gebruikte term in Nederland, terwijl klimaatkamer vaker internationaal wordt gebruikt.

Wat is het verschil tussen een klimaatkast en een incubator?

Een incubator regelt voornamelijk temperatuur voor kweekprocessen. Een klimaatkast of klimaatkamer regelt zowel temperatuur als luchtvochtigheid en wordt gebruikt voor stabiliteitsstudies, opslag en klimaatprofielen.

Wanneer heb ik een klimaatkast met lichtmodule nodig?

Bij ICH Q1B-studies of wanneer producten getest moeten worden op de invloed van licht. Climacell-modellen met lichtmodule zijn hiervoor geschikt.

Welke validatie-opties zijn beschikbaar?

Voor farmaceutische en gereguleerde omgevingen zijn IQ/OQ/PQ-pakketten en 21 CFR Part 11-ondersteuning beschikbaar op geselecteerde modellen.

Heeft u hulp nodig bij het kiezen van de juiste klimaatkast?

Vraag vrijblijvend advies Bekijk alle klimaatkasten